Totalt 50 barn från fyra års ålder med hög risk att utveckla typ 1-diabetes är nu med i undersökningen och därmed är rekryteringen avslutad.
Syftet med studien är att utvärdera om förebyggande behandling med GAD-vaccinet (Diamyd) kan fördröja eller förhindra sjukdomsförloppet så att barnen inte utvecklar symtom på typ 1-diabetes (se länkar nedan).
Pågående sjukdomsprocess
Barnen som deltar i studien är friska, men har alla en pågående autoimmun process där deras blodsockerkontrollerande betaceller i bukspottkörteln attackeras och bryts ned av det egna immunförsvaret.
Om inte nedbrytningen stoppas, kan den på sikt leda till typ 1-diabetes. Förebyggande behandling med GAD-diabetesvaccin avser att stoppa den autoimmuna attacken tidigt och därmed förhindra att sjukdomen bryter ut. Det finns idag ingen behandling som kan förhindra sjukdomsförloppet vid typ 1-diabetes.
Den första i sitt slag
- Det är mycket spännande att följa barnen i den här studien som är den första i sitt slag, säger Peter Zerhouni, vd och koncernchef för Diamyd Medical. Studien ger värdefull information som kan ligga till grund för större preventionsstudier. Visar det sig att förebyggande behandling med vårt diabetesvaccin minskar risken för att utveckla typ 1-diabetes hos de här barnen så innebär det ett stort framsteg för diabetesforskningen.
Fler betaceller att rädda
Studien drivs av en forskargrupp vid Lunds universitets Diabetescenter under ledning av Helena Elding Larsson, barnläkare i Malmö och forskare vid Lunds universitet. Studien finansieras av forskningsanslag, men Diamyd Medical har deltagit i designen av studien och har möjlighet att utnyttja studieresultaten.
- I DiAPREV-IT vaccinerar vi barnen tidigt i sjukdomsprocessen då de ännu har många betaceller kvar att rädda och processen inte är lika aggressiv som hos nyinsjuknade, vilket borde öka chansen att vaccinet ska ha effekt, säger Helena Elding Larsson.
De första resultaten 2015
De 50 barnen i undersökningen är fyra år eller äldre har alla hög risk att insjukna i typ 1 diabetes. de har antikroppar mot GAD65 och minst en annan antikropp. Hälften av barnen får två injektioner av vaccinet och hälften placebo (injektioner utan verksamt ämne).
Barnen kommer att följas under totalt fem år med provtagning och sockerbelastningar för att utvärdera betacellfunktionen, ett mått på kroppens egen förmåga till blodsockerkontroll.
De första resultaten beräknas kunna sammanställas tre år efter att den sista deltagaren inkluderats, och därmed presenteras 2015.
Fotnot: GAD-vaccinet har tidigare utvärderats på barn som redan insjuknat i typ 1-diabetes. Den undersökningen visade inga positiva resultat i form av bättre bevarad betacellsfunktion (se länk nedan).
Källa: Pressmeddelande från Diamyd Medical