Studiesammanfattning
När vi ätit omvandlas en del av maten till socker i blodet. För att flytta sockret ifrån blodet till muskler och andra celler i kroppen behövs ett hormon som heter insulin. Har ditt barn typ 2-diabetes kan hans/hennes kropp inte tillverka tillräckligt mycket insulin som behövs och/eller inte använda det på rätt sätt. Mängden socker i barnets blod blir då för hög, och barnet behöver medicin. Den här studien undersöker hur en ny medicin påverkar blodsockret och vikt hos barn och ungdomar med typ 2-diabetes.
Kompensation: Alla sjukhusbesök är avgiftsfria och det studieläkemedel som undersöks är också avgiftsfritt.
Syftet med studien
Ditt barn kommer att få medicin (tabletter, metformin) för sin diabetes. I tillägg till detta kommer ditt barn att ta en spruta under huden varje dag under minst ett halvt år och högst 1 år. Det görs med hjälp av en spruta som ser ut ungefär som en lite större tuschpenna. Sprutan, som är enkel att använda, innehåller antingen den nya medicinen eller placebo. Placebo betyder att sprutan ser likadan ut som sprutan med medicin i, men den innehåller verkningslös substans.
Varken du, ditt barn eller vi som jobbar på sjukhuset vet om vad som finns i de sprutor som ditt barn får. Ingen av oss kan heller bestämma vem som får ”riktig medicin” utan det lottas fram. Hälften får placebo och hälften får ”riktig medicin”. Det är frivilligt att delta i studien och ditt barn kan när som helst avbryta sitt deltagande. Studien är granskad och godkänd av Läkemedelsverket och ansvarig etikprövningsnämnd i Sverige.
Krav för att kunna delta
För att delta i studien skall ditt barn vara mellan 10-16 år och 11 månader och ha fått diagnosen diabetes typ 2. Barnet får inte delta i någon annan medicinsk studie samtidigt.
Idag behandlas ditt barn för sin diabetes med något av följande:
- Tabletter (metformin) tillsammans med kost- och motionsrådgivning
- Tabletter (metformin) och långverkande insulin tillsammans med kost- och motionsrådgivning
- Långverkande insulin tillsammans med kost- och motionsrådgivning
- Kost- och motionsrådgivning
Hur lång tid varar studien och vilken kontakt har mitt barn med sjukvården?
Ditt barn kommer att besöka oss ofta under lite mer än ett år. Under den tiden kommer ditt barn till oss på sjukhuset mellan 15 och 17 gånger. Sjuksköterskan eller läkaren kommer också att ringa till er minst 6 gånger, och troligen oftare än så.
Vissa barn får också komma till sjukhuset för kontroll 1 och 2 år efter att barnet har slutat ta medicinen.
- Läs mer och gör en intresseanmälan här
- Läs mer på diabetesportalen