När det oväntat rapporterades från den amerikanska ACCORD-undersökningen om fler dödsfall bland de typ 2 diabetiker som med flera olika läkemedel sänkte sin blodsockernivå till nästan normala nivåer än i en kontrollgrupp menade forskarna att de av etiska skäl inte kunde fortsätta. Undersökningen avbröts därför i förtid.
Se diabetesportalen.se.
Skillnad mellan ACCORD och ADVANCE
Nu rapporterar en annan liknande stor undersökning, den australiska ADVANCE, att de inte finner någon ökad risk för dödlighet vid den aggressiva blodsockersänkande behandlingen.
– Med anledning av rapporten om ökad dödlighet i ACCORD bad vi vårt säkerhetsråd att gå igenom våra siffror för att se om intensiv blodsockersänkning innebar samma risk hos oss, säger professor Stephen MacMallon, ledare för ADVANCE-undersökningen.
– Säkerhetsrådet fann inga bevis för att så var fallet, konstaterar han.
Det finns fortfarande inga konkreta siffror publicerade, till exempel antalet dödsfall i den intensivt behandlade gruppen jämfört med kontrollgruppen, i ADVANCE.
Aggressiv blodsockersänkning
ADVANCE är den största undersökningen någonsin där man jämför om en mycket strikt blodsockerkontroll förhindrar dödsfall bland äldre typ 2 diabetiker med hjärt- och kärlsjukdom. Målet i den intensivt behandlade patientgruppen är HbA1c på 5,5 procent, vilket är lägre än de målvärden som generellt gäller för behandling vid typ 2 diabetes i Sverige och nästan i nivå med icke-diabetisk blodsockerkontroll.
I ADVANCE deltar drygt 11 000 patienter med en medelålder på 66 år och de har följts i fem år.
Precis som i den amerikanska ACCORD, där HbA1c-målet var ännu något lägre, lades nya blodsockersänkande läkemedel till, såväl olika tabletter som insulin, ända fram tills målet var nått.
Förvirrande resultat
Varken i ACCORD eller i ADVANCE är analyserna av resultaten avslutade. Skillnaden i dödlighet i de aggressivt behandlade grupperna har ännu ingen säker förklaring.
Internationella forskarkommentarer konstaterar att de motstridiga resultaten är förvirrande men att det bästa är att avvakta tills alla fakta är färdiganalyserade.
– Jag tror att slutsatsen så här långt är att vi inte ska förändra våra behandlingsmål innan vi fått klarhet i hur detta hänger ihop, konstaterar till exempel Richard Kahn vid American Diabetes Association.
Text: Tord Ajanki